Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποιεί την απόφασή του να απαγορεύσει τη διακίνηση και τη διάθεση συγκεκριμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων από μεγάλη αλυσίδα καταστημάτων πώλησης παιχνιδιών κΪαι διαφόρων αντικειμένων.
Τα προϊόντα αυτά είναι ένα πιεσόμετρο και ένα παλμικό οξύμετρο που κατασκευάζονται στο εξωτερικό για λογαριασμό της JUMBO AE.
Όπως διαπιστώθηκε, «η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά γίνεται κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα».
Το οξύμετρο και το πιεσόμετρο που απαγορεύτηκαν από τον ΕΟΦ
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, απαγορεύτηκαν τα ακόλουθα δύο προϊόντα:
«Ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που, σύμφωνα με την επισήμανση, κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology
«παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που, σύμφωνα με την επισήμανση, κατασκευάζεται στην Κίνα.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το οξύμετρο και το πιεσόμετρο στα καταστήματα JUMBO
«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ, την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
1) “ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01” που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και
2) “παλμικό οξύμετρο δακτύλου” που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
